Thuốc Janus-60

Thành phần Thuốc Janus-60
Thành phần dược chất:

Dapoxetin (dưới dạng Dapoxetin hydroclorid) … 60 mg.

Chỉ định Thuốc Janus-60
Điều trị xuất tinh sớm ở nam giới từ 18 – 64 tuổi
Chỉ nên chỉ định dapoxetin ở những bệnh nhân đáp ứng tất cả các điều kiện dưới đây :
Thời gian trễ xuất tinh trong âm đạo (IELT) ít hơn 2 phút.
Cương dương dai dẳng hoặc lặp lại với kích thích tình dục ít nhất trước, trong hoặc một, khoảng thời gian ngắn sau khi thâm nhập và trước mong muốn của bệnh nhân.
Đau khổ cá nhân đáng kể hoặc khó khăn trong giao tiếp do kết quả của xuất tinh sớm.
Kiểm soát kém sự xuất tinh.
Tiền sử xuất tinh sớm trong hầu hết các lần thử quan hệ trong vòng 6 tháng qua
Chỉ nên dùng dapoxetin như một điều trị theo yêu cầu trước khi thực hiện hoạt động tình dục. Không nên chỉ định dapoxetin trong trường hợp chậm xuất tinh ở nam giới không được chẩn đoán xuất tinh sớm.

Liều dùng – Cách dùng Janus-60
Người lớn (18 – 64 tuổi):

Liều khởi dầu khuyến cáo là 30 mg, sử dụng 1 – 3 giờ trước khi có hoạt động tình dục.
Không dùng liều khởi đầu là 60 mg. Thuốc không dùng hàng ngày, chỉ sử dụng khi có hoạt động tình dục. Không dùng thuốc quá 1 lần mỗi 24 giờ.
Nếu liều 30 mg không đủ để gây đáp ứng, bệnh nhân không có dấu hiệu cho thấy nguy cơ bị ngất, không bị hạ huyết áp tư thế đứng, liều có thể tăng lên 60 mg dùng 1 – 3 giờ trước. khi hoạt động tình dục. Tác dụng không mong muốn cao hơn ở liều 60 mg.
Bác sĩ đánh giá nguy cơ – lợi ích của bệnh nhân sau 4 tuần điều trị đầu tiên (hoặc ít nhất 6 lần uống thuốc), và ít nhất sau mỗi 6 tháng để quyết định có nên tiếp tục điều trị. Dữ liệu về hiệu quả và an toàn trên 24 tháng còn hạn chế.
Người cao tuổi (≥ 65 tuổi):

Chưa có dữ liệu về hiệu quả và an toàn ở người bệnh trên 65 tuổi.
Trẻ em: Không sử dụng thuốc trên trẻ em.
Bệnh nhân suy thận:

Thận trọng trên bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa. Không khuyến cáo sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy thận nặng.
Bệnh nhân suy gan:

Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan trung bình và nặng (phân loại Child−Pugh B và C).
Người chuyển hóa CYP2D6 kém hoặc bệnh nhân sử dụng chất ức chế CYP2D6
Thận trọng khi tăng liều lên 60mg.
Người sử dụng thuốc ức chế CYP3A4
Chống chỉ định sử dụng chung với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Nên thận trọng và liều nên
được giới hạn là 30 mg đối với bệnh nhân sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4
trung bình.

Cách dùng
Thuốc được dùng đường uống. Nên nuốt nguyên viên với một ly nước đầy để tránh vị đắng. Thuốc có thể được dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Tác dụng không mong muốn
Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu.
Tiêu hóa: Buồn nôn.
Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10:

Tâm thần: Lo âu, kích động, bồn chồn, mất ngủ, mơ bất thường, giảm ham muốn tình dục.
Thần kinh: Buồn ngủ, rối loạn chú ý, run, dị cảm.Thị giác: Nhìn mờ.
Tai và mê đạo (tai trong): Ù tai Mạch máu: Đỏ bừng.
Hô hấp, lồng ngực và trung thất: Nghẹt mũi, ngáp.
Tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn, táo bón, đau bụng, đau thượng vị, rối loạn tiêu hóa, đầy hơi, khó
chịu dạ dày, đầy bụng, khô miệng.
Da và các mô dưới da: Tăng tiết mồ hôi.
Hệ sinh dục và tuyến vú: Rối loạn chức năng cương dương.
Toàn thân và đường sử dụng: Mệt mỏi, khó chịu.
Xét nghiệm: Tăng huyết áp.
Ít gặp, 1/1.000 ≤ ADR < 1/100

.

Lưu ý khi sử dụng
Chỉ sử dụng Janus-60 cho những bệnh nhân bị xuất tinh sớm (PE).
Tính an toàn của thuốc chưa được chứng minh đồng thời cũng chưa có dữ liệu về hiệu quả của thuốc đối với các trường hợp muộn xuất tinh.

Phụ nữ mang thai và cho con bú
Không chỉ định cho phụ nữ.
Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động bất lợi trực tiếp hoặc gián tiếp trên khả năng sinh sản, thai nhi và sự phát triển của thai.
Chưa biết thuốc và chất chuyển hóa của nó có phân bố vào sữa mẹ không.

Người lái xe và vận hành máy móc
Dapoxetin có ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Chóng mặt, rối loạn chú ý, ngất, nhìn mờ, và buồn ngủ đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng thuốc. Do đó khuyến cáo bệnh nhân cần phải tránh tình trạng có thể gây ra tai nạn, như lái xe và vận hành máy móc nguy hiểm.
Sử dụng chung dapoxetin với rượu có thể làm tăng tác dụng trên thần kinh nhận thức của rượu và cũng có thể làm tăng tác dụng không mong muốn thần kinh tim – phế vị như ngất, và vì vậy làm tăng nguy cơ chấn thương do tai nạn. Nên tránh sử dụng chung dapoxetin với rượu.

Bảo quản
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ c
Để xa tầm tay trẻ em.